医疗器械MES解决方案

(一)医疗器械生产管理系统运用背景

医疗器械的生产组装与测试等生产过程，需要对设备零部件的来源、设备加工情况、设备检测数据、设备销售及使用情况进行追踪管理。目前大部分医疗器械企业生产管理通常是通过纸质单据去记录这些生产过程数据。随着应对医疗行业的监管加严，企业为了提升内部管理，现在越来越多医疗器械企业采用生产管理系统管理生产过程。

(二)医疗器械生产管理系统

我们可以给关键原材料、零部件打上条码标签，或贴上条码标签。 在组装加工过程中，可以通过扫描条码，记录相关原材料、零部件的信息。实现关键零部件&设备的条码追溯管理。

产品的生产过程，我们通过扫描产品条码标签（医疗设备序列号），记录医疗器械组装、总装、测试、包装的加工过程。同时，通过扫描作业人员条码标签，扫描加工所使用设备或工装夹具的条码标签，记录当时的作业人员及测试设备。后续如果发生质量问题，只需扫描产品的机身码，或箱码就可在数据库里调出该产品的相关资料，便利了产品的质量追踪和售后服务。

实现车间数字化电子看板展示，给予我们客户和医疗行业政府主管单位展示企业的信息化管理。主要包含车间各设备的生产进度电子看板展示，各工段生产进度展示。可以在厂区入库，安装电子看板展示生产状况，可以在车间内部不同管理区域，安装电子看板展示部门生产状况。

(三)医疗器械生产管理系统价值

1.满足食品药品监督管理要求，对医疗器械的生产加工过程进行规范化管理，做到全面的可追溯管理。采用医疗器械生产管理系统，可以实现数字化的记录管理。

2.建立医疗器械生产车间的数据化系统管理，实现车间的电子化展示。这是企业信息化的一个重要管理。也是展示企业管理规范化，信息化的重要工作。当医疗行业的主管单位来企业参观时，当客户来公司车间视察参观时，生产数据化便是形象展示的一面镜子。

3.很多客户对企业的内部生产管理提出越来越高的管理要求，包括追溯管理要求。为了尽可能赢得市场竞争，赢得一些高质量的客户，我们企业需要提前做好内部系统化工作。